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시력교정술/정보

[스마일라식] 미국 FDA에서는 스마일라식을 어떻게 생각할까?(1) - 부작용

by Kyle_J 2021. 6. 6.

<참고문헌>

제목 : Facts You Need to Know About the VisuMax SMILE Procedure for the Correction of Myopia.

저자 : Carl Zeiss Meditec, Inc. 5160 Hacienda Drive Dublin, California 94568 USA.

출처 : VisuMax Myopia Patient Information Booklet 08 30 2016 (draft).

 


 

<스마일 수술의 대안>

근시 교정을 위한 스마일 수술의 대안에는 안경, 콘택트 렌즈, FDA에서 승인된 다른 레이저 수술인 PRK 또는 LASIK, 그리고 렌즈삽입술이 있습니다.

 

당신은 반드시 의사와 상의하여 본인이 해당 수술에 적합한 대상인지 확인하고, 각 방안의 위험/이점에 대해 논의해야 합니다.

 


<스마일 수술로 얻을 수 있는 이점>

스마일 수술 후 안경을 쓰지 않은 시력이 향상 될 수 있습니다. 즉, 시력표에서 더 작은 글자를 읽을 수 있습니다.

스마일 수술 후 안경을 착용하지 않은 시력은 시술 전 안경을 착용한 시력과 비슷하거나 더 좋을 수 있습니다.

 


<스마일 수술에서 얻을 수 있는 위험성>

VisuMax Femtosecond Laser는 정밀기기이지만, 환자가 모두 수술에 동일하게 반응하지 않을 수 있고, 부작용이 발생할 수 있습니다. 그 결과로 VisuMax SMILE 수술 후 시력이 완벽하지 않을 수 있습니다.

 

40세 이상의 환자에서는 수술 전에 안경이 필요하지 않았더라도 독서와 같은 근거리 작업을 위해 안경이 필요할 수 있습니다. 이것은 노안과 관련이 있는데, 가까운 것에 눈의 초점을 맞추는 능력이 노화로 인해 저하되기 때문입니다.


VisuMax SMILE 수술은 이전에 없었던 시력 문제나 증상을 유발하거나 이미 존재하던 시력 문제 또는 증상을 악화시킬 수 있습니다. 이러한 증상은 경미하고 성가신 수준에서부터 중증 및 작업 수행 능력에 영향을 미치는 범위에 이르기까지 다양하며, 아래 증상을 포함합니다.

 

  • 최대 교정 시력(안경이나 콘택즈렌즈로 교정한 시력)의 저하
  • 안경이나 콘택트 렌즈가 필요한 수준의 과교정 또는 저교정
  • 난시 증가
  • 거리 또는 깊이 지각을 판단하기 어려움 (거리 감각 저하)
  • 안구 건조
  • 빛번짐
  • 눈부심
  • 빛폭발
  • 혼탁한 시야
  • 번져보임
  • 시야 왜곡 현상
  • 복시 또는 다중상
  • 불안정한 시력
  • 초점 이상
  • 야간 운전의 어려움
  • 눈 통증과 따가움
  • 눈 이물감
  • 눈에 모래가 들어간 느낌
  • 빛에 민감해짐
  • 저조도에서의 시력 감소
  • 두통과 눈의 피로를 유발하는 의도치 않은 부등시(양안 시력 다름)

 

VisuMax SMILE 시술의 드문 합병증으로는 안경, 콘택트 렌즈 또는 추가 수술 치료로도 교정 할 수 없는 시력 상실을 유발하는 안구 질환 또는 이상이 포함됩니다. 몇 가지 예는 아래와 같습니다.

  • 각막 질환 (흉터, 부종, 혼탁, 불규칙한 각막 모양, 각막 확장증)
  • 안구 감염 및 염증
  • 망막 박리
  • 유리체 박리
  • 눈꺼풀 처짐
  • 수정체 혼탁
  • 안압 증가


VisuMax SMILE 수술과 관련된 일부 흔치 않은 위험은 아래와 같지만, 이외에 더 있을 수 있습니다.

  • 수술 중 레이저를 조사하는 과정에서 레이저가 각막을 통과하여 더 뒤에 조사됨.
  • 수술 중 손으로 진행하는 과정에서 발생하는 각막 천공
  • 수술 중단으로 인해 발생하는 조직 손상
  • 각막 조직이 제거되어야 할 부위에 남아있는 각막 조각이나 세포 


이러한 부작용들은 단순히 수술을 일시적으로 연기해야 하는 것에서부터 영구적인 각막 불규칙 및 흐린 시력에 이르기까지 심각도가 다양합니다.

 


<수술 후 제 시력이 완벽할까요?>

VisuMax Femtosecond Laser는 정밀한 수술을 제공하지만, 수술 후 완벽한 시력을 보장할 수 없으며 시간이 지남에 따라 치료 효과가 감소할 수 있습니다.

시력 결과가 일반적으로 양호하더라도 특정 작업을 수행하려면 안경이나 콘택트 렌즈를 착용해야 할 수 있습니다.